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        第三方醫學檢驗實驗室設計標準規范


          一、面積要求

          實驗室專用科室面積必須≧75%,怎么理解這段話呢,也就是說500m2的總實驗室面積,那么它的公式是(500*0.75=科室面積)。建立1個臨床檢驗專業的,面積不能<500m2,若建立2個,則在其基礎增加300m2。 要有相應的科室、工作流程。要有醫療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體),達標排放。

        檢驗室裝修設計

          二、布局設計

          1、實驗室區域

          A、必須符合生物安全管理和醫療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗(DNA)、臨床病理)

          B、嚴格區分(清潔區、半污染區、污染區)生物安全設施要齊全,如生物安全柜。

          2、輔助區域:供水、供電、消毒供應室和其他

          3、管理區域:行政、采購、財務、質量管理、物流、信息管理

        第三方檢測規范

          三、儀器設備

          1、基本設備:壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器;醫療器械管理要求的設備有(血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養和鑒定儀、質譜色譜儀)

          2、病理常規設備:離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數字切片系統(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)

          分子病理實驗室設備(PCR室):熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機、

          3、專業病理設備:蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選),要有“國食藥監械”的醫療器械注冊號。

          4、其他設備:電腦、信息系統(標本管理、報告管理).

        教學實驗室裝修


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        潔凈室標準



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